27 de agosto de 2016

Levetiracetam



Indicaciones de uso     

El levetiracetam se utiliza como único medicamento en el tratamiento de las crisis parciales en pacientes mayores de 16 años.

Este medicamento se utiliza en pacientes que estén tomando también otro medicamento antiepilépticos:

- En el tratamiento de las crisis parciales en adultos y niños mayores de 4 años
- En el tratamiento de las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil
- En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito levetiracetam

Componentes de las presentaciones comerciales

Comprimidos: Además del principio activo levetiracetam, los demás componentes son:

- Núcleo del comprimido: croscarmelosa de sodio, macrogol 6000, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
- Cubierta pelicular: Opadry 85F20694 (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, laca aluminio con carmín de índigo (E132)).

Solución oral: Cada ml de solución contiene 100 mg de levetiracetam. Los demás componentes son: citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amonio, glicerol (E422), maltitol (E965), acesulfamo K (E950), aroma de uva y agua purificada.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
Información importante     

La solución oral, debido al contenido en parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) puede causar reacciones alérgicas, posiblemente retardadas. Si su médico le informa que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Antes de tomar el medicamento    

No use levetiracetam

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tenga especial cuidado con levetiracetam

- si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
- no se ha observado ninguna repercusión en el crecimiento ni en la pubertad de niños que han tomado levetiracetam. Sin embargo, la experiencia que se tiene de los efectos a largo plazo en niños es limitada.
- si usted nota un aumento en la severidad de las crisis (p. ej. incremento del número), contacte con su médico.
- un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como levetiracetam han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Uso de levetiracetam con alimentos y bebidas

Puede tomar este medicamento con o sin las comidas. Como medida de seguridad no tome alcohol mientras esté en tratamiento con levetiracetám.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Si está embarazada o piensa que pueda estarlo informe a su médico.

Esta medicina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo para el bebé durante el embarazo. En estudios con animales el levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis.

No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.

Uso en niños

El levetiracetam se utiliza en adultos y niños mayores de 4 años. No se recomienda para niños menores de esa edad.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consejos de utilización de levetiracetam     

Siga exactamente las instrucciones de administración de levetiracetam indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Esta medicina se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.

Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, usted debe tomar 500 mg por la mañana y 500 mg por la noche.

Dosificación en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:

Dar al niño la cantidad de solución oral siguiendo las instrucciones de su médico.

Dosis general: entre 20 mg/kg y 60 mg/kg cada día.

El levetiracetam en niños se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.

Por ejemplo: para una dosis general de 20 mg/kg por día, usted debe darle al niño de 15 kg de peso 150 mg (equivalentes a 1,5 ml) por la mañana y 150 mg (equivalentes a 1,5 ml) por la noche.

Dosificación en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior:

Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico.

Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg.

El levetiracetam se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.

Duración del tratamiento:

Este medicamento se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuarlo durante el tiempo indicado por su médico.

No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide interrumpir su tratamiento le dará las instrucciones oportunas para la retirada gradual de este medicamento.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
A tener en cuenta mientras toma levetiracetam     

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe levetiracetam.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de levetiracetam. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con levetiracetam sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con levetiracetam se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más levetiracetam del que debiera

Si ha tomado más medicamento de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica de su país.

Si accidentalmente usted o sum hijo ha tomado una sobredosis, acuda al hospital mas próximo llevando consigo el envase con la parte de medicamento no consumida.

Si olvidó tomar levetiracetam

Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con levetiracetam debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de levetiracetam     

Al igual que todos los medicamentos, levetiracetam puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:

- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.

Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupa:

Efectos adversos muy frecuentes (> 1/10):

- somnolencia (sensación de sueño);
- astenia/fatiga (sensación de debilidad).

Efectos adversos frecuentes (> 1/100 - < 1/10):

- trastornos del sistema nervioso: mareos (sensación de inestabilidad), convulsiones, dolor de cabeza, hipercinesia (hiperactividad), ataxia (coordinación de los movimientos alterada), temblor (temblor involuntario), amnesia (pérdida de memoria), trastorno del equilibrio, alteraciones de la atención (pérdida de concentración), deterioro de la memoria (falta de memoria);
- trastornos psiquiátricos: agitación, depresión, inestabilidad emocional/cambios de humor, hostilidad o agresividad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad, trastornos de la personalidad, problemas de comportamiento, pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse);
- trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), diarrea, vómitos;
- trastornos de la nutrición: anorexia (pérdida de apetito), aumento de peso;
- trastornos del oído y del laberinto: vértigo (sensación de rotación);
- trastornos oculares: diplopía (visión doble), visión borrosa;
- trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia (dolor muscular); - lesión: lesión accidental;
- infecciones: infección, rinofaringitis;
- trastornos respiratorios: tos (aumento de tos preexistente);
- trastornos de la piel: erupción en la piel, eczema, picor;
- trastornos de la sangre: disminución del número de plaquetas.

Otros efectos adversos :

- trastornos del sistema nervioso: parestesia (hormigueo)
- trastornos psiquiátricos: comportamiento anormal, cólera, ansiedad, confusión, alucinaciones, alteraciones mentales, suicidio, intento de suicidio y pensamientos suicidas;
- trastornos digestivos: pancreatitis (inflamación del páncreas), insuficiencia hepática, hepatitis (inflamación del hígado), resultados anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
- trastornos de la nutrición: pérdida de peso;
- trastornos de la piel: pérdida de cabello;
- trastornos de la sangre: disminución de los glóbulos rojos y/o glóbulos blancos.

Alguno de estos efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más comunes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosificación. Sin embargo, estos efectos deben disminuir con el tiempo.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.