Efecto antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina sobre el riesgo de cometer abuso sexual infantil en hombres con trastorno pedófilo Un ensayo clínico aleatorizado
Valdemar Landgren, MD1; Malki, MD2; Matteo Bottai, ScD3; et al
Información del artículo
JAMA Psiquiatría. Publicado en línea el 29 de abril de 2020. doi: 10.1001 / jamapsychiatry.2020.0440
Peer Briken, MD
Pregunta ¿Puede un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina reducir rápidamente el riesgo de cometer abuso sexual infantil en hombres con trastorno pedófilo que buscan ayuda?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de 52 hombres con trastorno pedófilo, el tratamiento con degarelix redujo estadísticamente significativamente el riesgo de cometer abuso sexual infantil 2 semanas después de la inyección inicial.
Significado : Este hallazgo sugiere que el degarelix puede servir como un medicamento de inicio rápido y reductor de riesgo para hombres con trastorno pedófilo.
Resumen
Importancia
Faltan tratamientos basados en evidencia de ensayos clínicos aleatorizados para el trastorno pedófilo.
Objetivo : Determinar si un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina reduce los factores de riesgo dinámicos para cometer abuso sexual infantil.
Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, aleatorizado se realizó en el centro ANOVA en Estocolmo, Suecia, del 1 de marzo de 2016 al 30 de abril de 2019. Se reclutó a personas que se comunicaron con PrevenTell, la línea telefónica de ayuda nacional para la sexualidad no deseada. Los participantes elegibles eran hombres que buscaban ayuda entre 18 y 66 años con un diagnóstico de trastorno pedófilo y sin contraindicaciones para la intervención. El punto final primario se evaluó mediante análisis por intención de tratar.
Intervenciones Aleatoria para recibir 2 inyecciones subcutáneas de 120 mg de acetato de degarelix o un volumen igual de placebo.
Principales resultados: El punto final primario fue el cambio medio entre el valor inicial y las 2 semanas en el puntaje de riesgo compuesto de 5 dominios de abuso sexual infantil que van de 0 a 15 puntos; cada dominio podría ser calificado de 0 a 3 puntos. Los puntos finales secundarios incluyeron la eficacia a las 2 y 10 semanas medida por la puntuación compuesta, cada dominio de riesgo, calidad de vida, efectos autoinformados y eventos adversos.
Resultados : Un total de 52 participantes varones (edad media [DE], 36 [12] años) fueron aleatorizados para recibir degarelix (n = 25; con 1 abstinencia) o placebo (n = 26). A las 2 semanas, la puntuación de riesgo compuesta disminuyó de 7,4 a 4,4 para los participantes en el grupo degarelix y de 7,8 a 6,6 para el grupo de placebo, una diferencia media entre grupos de –1,8 (IC del 95%, –3,2 a –0,5; P = .01). Se observó una disminución en la puntuación compuesta a las 10 semanas (−2,2 [IC del 95%, −3,6 a −0,7]), así como en los dominios del trastorno pedófilo (2 semanas: −0,7 [IC del 95%, −1,4 a 0,0 ]; 10 semanas: −1.1 [IC 95%, −1.8 a −0.4]) y preocupación sexual (2 semanas: −0.7 [IC 95%, −1.2 a −0.3]; 10 semanas: −0.8 [IC 95%, −1.3 a −0.3]) en el grupo degarelix en comparación con el grupo placebo. No se observaron diferencias para los dominios de riesgo autoevaluado (2 semanas: −0.4 [IC 95%, −0.9 a 0.1]; 10 semanas: −0.5 [IC 95%, −1 a 0.0]), baja empatía (2 semanas: 0.2 [IC 95%, −0.3 a 0.6]; 10 semanas: 0.2 [IC 95%, −0.2 a 0.6]), y autorregulación alterada (2 semanas: −0.0 [IC 95%, −0.7 a 0.6 ]; 10 semanas: 0.1 [IC 95%, −0.5 a 0.8]), o calidad de vida (puntuación del índice del cuestionario EuroQol 5 Dimensiones, 2 semanas: 0.06 [IC 95%, −0.00 a 0.12] y 10 semanas: 0.04 ; IC 95%, −0.02 a 0.10; Escala visual analógica EuroQol, 2 semanas: 0.6 [IC 95%, −9.7 a 10.9] y 10 semanas: 4.2 [IC 95%, −6.0 a 14.4]). Los pacientes que recibieron degarelix informaron dos hospitalizaciones por aumento de la ideación suicida y más reacciones en el lugar de la inyección (degarelix: 22 de 25 [88%]; placebo: 1 de 26 [4%]) y aumento de los niveles de enzimas hepatobiliares (degarelix: 11 de 25 [44%]; placebo: 2 de 26 [8%]). Entre los 26 participantes asignados al azar para recibir degarelix, 20 (77%) experimentaron efectos positivos (por ejemplo, mejor actitud o comportamiento) sobre la sexualidad y 23 (89%) informaron efectos adversos en el cuerpo.
Conclusión y relevancia : Este ensayo encontró que degarelix redujo la puntuación de riesgo de cometer abuso sexual infantil en hombres con trastorno pedófilo 2 semanas después de la inyección inicial, lo que sugiere el uso del medicamento como una opción de tratamiento de inicio rápido. Se justifican estudios adicionales sobre los efectos y los efectos adversos a largo plazo de la deficiencia hormonal.
Registro de prueba Identificador de registro de ensayos clínicos de la UE: 2014-000647-32